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接轨国际！山西和谐医学检验实验室通过ISO 15189现场评发表时间：2025/07/10 近日，山西和谐医学检验实验室通过ISO 15189现场评审，这也标志着实验室实现了综合检测能力与国际标准的“接轨”，在医学检验领域迈出了坚实而关键的一步。 01 国际标准认证质量筑基 2025年6月27日至29日，受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)严格委派，由北京医院肖路延教授、东部战区总医院李晓军教授、太原市儿童医院李健教授、山西医科大学附属第一医院杨泽华教授等国内知名专家组成的评审组，莅临山西和谐医学检验实验室，开展了为期三天的ISO 15189现场评审工作。评审期间，评审组依据CNAS认可准则及实验室管理体系文件要求，通过现场观察、查阅记录、人员访谈、留样再测、现场试验等多种方式，对实验室质量管理体系运行的有效性、技术能力的符合性以及申报的全部认可项目进行了严谨、全面、深入的审核评估。评审组专家对实验室在质量管理、技术水平、人员能力、设施环境等方面的工作给予了高度评价和充分肯定。最终，评审组一致认为：山西和谐医学检验实验室管理体系运行有效，技术能力满足要求，顺利通过了此次的ISO 15189现场评审。 02 国际标准践行技术立本 IS0 15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。山西和谐医学检验实验室自建立之初，就严格按照ISO 15189的要求来设计和管理实验室。从质量管理层面，不断优化质量管理体系，规范每一个质量控制环节，确保实验结果具备精确性、准确性和可溯源性。在人员素质培养上，依据ISO 15189对人员管理的要求，对实验室工作人员开展标准化的培训与考核，持续提升团队的专业技能和服务意识。从为患者服务上，持续推进检验结果互认，并已连续两年被纳入全省医疗机构临床检验结果互认机构，减少了患者不必要的重复检查，切实减轻了就医负担。山西和谐医学检验实验室始终如一地践行ISO 15189标准，从人员管理、设备校准、方法验证到质量控制全流程标准化，不仅重塑了实验室的质控内核，促进了医学检验水平的提升，更构建起了临床诊疗与国际标准对话的桥梁。 03 国际标准引领开启新篇本次ISO 15189现场评审的顺利通过，标志着山西和谐医学检验实验室的管理体系和技术能力再次获得国家权威机构的高度认可，达到了国内领先水平，这不仅是对实验室既往工作的肯定，更是对未来发展的鞭策。山西和谐医学检验实验室将以此为新起点，持续秉持“公正、科学、准确、及时、高效”的质量方针，不断完善质量管理体系，提升技术能力和服务水平，为临床诊断和患者健康提供更值得信赖、更高品质的检验服务，为区域医疗卫生事业的发展贡献坚实力量！关于山西和谐医学检验实验室山西和谐医学检验实验室经山西省卫健委批准设立，建设标准均按照国际ISO15189标准进行设计、执行，已顺利通过ISO15189的现场评审。实验室拥有完整的自建物流体系，可独立为第三方医疗机构提供更精准、更快速的医学检验服务。实验室现有专业技术人员53名，其中高级职称7名，中级职称13名，硕士研究生5名，形成了一支高素质、专业化的检验团队。实验室由检验部分和病理部分组成，设有生化、免疫、化学发光、临检、微生物以及基因诊断、组织病理、细胞病理等室，配备瑞士罗氏全自动流水线、日本希森美康全自动血液分析仪、美国贝克曼流式细胞仪、美国SCIEX串联质谱仪等国际领先的全自动检测设备，可以完成各类医学检验。其中基因诊断项目致力于慢病管理和肿瘤早筛的发展方向，响应国家政策，推进从治病到治未病的远大目标。实验室每年参加国家卫生健康委员会临检中心和山西省临床检验中心室间质评(EQA)均获优异成绩。实验室部分检测设备一览瑞士罗氏全自动检验流水线，配套使用全进口试剂，开展项目覆盖范围广，适用于肝肾功能、心脑血管筛査、免疫系统心肌酶、电解质水平等生化检验，以及肿瘤标志物、甲状腺功能、激素类、心肌标志物等发光检验在内的百余种项目。瑞士罗氏Cobas e 801是一款超高通量全自动电化学发光免疫分析系统，支持超过100项免疫检测参数，涵盖激素类、肿瘤标志物、心肌标志物等，支持多项目组合检测、批量样本连续处理与个体样本灵活插入。瑞士罗氏c 702全自动生化分析仪，支持全面的临床化学检测项目，涵盖肝功能、肾功能、心肌酶谱、炎症标志物、代谢指标等项目。瑞士罗氏c 502支持超过百项常规与特色临床化学项目检测，包括常规生化项目、电解质检测、特种蛋白项目、代谢性疾病指标、糖化血红蛋白、维生素类指标等。日本希森美康全自动血液分析仪，是一款高端全自动五分类血液分析平台，集成了先进的流式细胞技术、荧光染色和激光散射检测原理，可精准完成外周血细胞的五分类及白细胞亚群分析，广泛应用于常规体检、急诊检验、血液科疾病筛查等场景。美国贝克曼流式细胞仪，是一款专为临床检测打造的多色流式细胞分析系统，广泛应用于血液系统疾病辅助诊断、免疫功能检测、造血干细胞分析、淋巴细胞亚群检测及白血病分型等场景。美国SCIEX高效液相串联质谱仪，专为临床高通量定量检测而设计，适用于治疗药物检测、激素检测、维生素类检测等。法国梅里埃鉴定药敏仪是一款全自动生物鉴定与药物敏感性检测设备，集高效检测、智能判读、操作便捷于一体，广泛应用于医院感染管理、病原菌快速鉴定、抗菌药物指导与耐药监测等领域。法国梅里埃血培养仪是一款全自动血液培养检测系统，广泛应用于菌血症、败血症、肺炎、感染性心内膜炎、尿源性菌血症、产科感染等检测。

接轨国际！山西和谐医学检验实验室通过ISO 15189现场评

发表时间：2025/07/10

近日，山西和谐医学检验实验室通过ISO 15189现场评审，这也标志着实验室实现了综合检测能力与国际标准的“接轨”，在医学检验领域迈出了坚实而关键的一步。

国际标准认证

质量筑基

2025年6月27日至29日，受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)严格委派，由北京医院肖路延教授、东部战区总医院李晓军教授、太原市儿童医院李健教授、山西医科大学附属第一医院杨泽华教授等国内知名专家组成的评审组，莅临山西和谐医学检验实验室，开展了为期三天的ISO 15189现场评审工作。

评审期间，评审组依据CNAS认可准则及实验室管理体系文件要求，通过现场观察、查阅记录、人员访谈、留样再测、现场试验等多种方式，对实验室质量管理体系运行的有效性、技术能力的符合性以及申报的全部认可项目进行了严谨、全面、深入的审核评估。

评审组专家对实验室在质量管理、技术水平、人员能力、设施环境等方面的工作给予了高度评价和充分肯定。最终，评审组一致认为：山西和谐医学检验实验室管理体系运行有效，技术能力满足要求，顺利通过了此次的ISO 15189现场评审。

国际标准践行

技术立本

IS0 15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。

山西和谐医学检验实验室自建立之初，就严格按照ISO 15189的要求来设计和管理实验室。从质量管理层面，不断优化质量管理体系，规范每一个质量控制环节，确保实验结果具备精确性、准确性和可溯源性。

在人员素质培养上，依据ISO 15189对人员管理的要求，对实验室工作人员开展标准化的培训与考核，持续提升团队的专业技能和服务意识。从为患者服务上，持续推进检验结果互认，并已连续两年被纳入全省医疗机构临床检验结果互认机构，减少了患者不必要的重复检查，切实减轻了就医负担。

山西和谐医学检验实验室始终如一地践行ISO 15189标准，从人员管理、设备校准、方法验证到质量控制全流程标准化，不仅重塑了实验室的质控内核，促进了医学检验水平的提升，更构建起了临床诊疗与国际标准对话的桥梁。

国际标准引领

开启新篇

本次ISO 15189现场评审的顺利通过，标志着山西和谐医学检验实验室的管理体系和技术能力再次获得国家权威机构的高度认可，达到了国内领先水平，这不仅是对实验室既往工作的肯定，更是对未来发展的鞭策。

山西和谐医学检验实验室将以此为新起点，持续秉持“公正、科学、准确、及时、高效”的质量方针，不断完善质量管理体系，提升技术能力和服务水平，为临床诊断和患者健康提供更值得信赖、更高品质的检验服务，为区域医疗卫生事业的发展贡献坚实力量！

关于山西和谐医学检验实验室

山西和谐医学检验实验室经山西省卫健委批准设立，建设标准均按照国际ISO15189标准进行设计、执行，已顺利通过ISO15189的现场评审。实验室拥有完整的自建物流体系，可独立为第三方医疗机构提供更精准、更快速的医学检验服务。

实验室现有专业技术人员53名，其中高级职称7名，中级职称13名，硕士研究生5名，形成了一支高素质、专业化的检验团队。

实验室由检验部分和病理部分组成，设有生化、免疫、化学发光、临检、微生物以及基因诊断、组织病理、细胞病理等室，配备瑞士罗氏全自动流水线、日本希森美康全自动血液分析仪、美国贝克曼流式细胞仪、美国SCIEX串联质谱仪等国际领先的全自动检测设备，可以完成各类医学检验。其中基因诊断项目致力于慢病管理和肿瘤早筛的发展方向，响应国家政策，推进从治病到治未病的远大目标。实验室每年参加国家卫生健康委员会临检中心和山西省临床检验中心室间质评(EQA)均获优异成绩。

实验室部分检测设备一览

瑞士罗氏全自动检验流水线，配套使用全进口试剂，开展项目覆盖范围广，适用于肝肾功能、心脑血管筛査、免疫系统心肌酶、电解质水平等生化检验，以及肿瘤标志物、甲状腺功能、激素类、心肌标志物等发光检验在内的百余种项目。

瑞士罗氏Cobas e 801是一款超高通量全自动电化学发光免疫分析系统，支持超过100项免疫检测参数，涵盖激素类、肿瘤标志物、心肌标志物等，支持多项目组合检测、批量样本连续处理与个体样本灵活插入。

瑞士罗氏c 702全自动生化分析仪，支持全面的临床化学检测项目，涵盖肝功能、肾功能、心肌酶谱、炎症标志物、代谢指标等项目。

瑞士罗氏c 502支持超过百项常规与特色临床化学项目检测，包括常规生化项目、电解质检测、特种蛋白项目、代谢性疾病指标、糖化血红蛋白、维生素类指标等。

日本希森美康全自动血液分析仪，是一款高端全自动五分类血液分析平台，集成了先进的流式细胞技术、荧光染色和激光散射检测原理，可精准完成外周血细胞的五分类及白细胞亚群分析，广泛应用于常规体检、急诊检验、血液科疾病筛查等场景。

美国贝克曼流式细胞仪，是一款专为临床检测打造的多色流式细胞分析系统，广泛应用于血液系统疾病辅助诊断、免疫功能检测、造血干细胞分析、淋巴细胞亚群检测及白血病分型等场景。

美国SCIEX高效液相串联质谱仪，专为临床高通量定量检测而设计，适用于治疗药物检测、激素检测、维生素类检测等。

法国梅里埃鉴定药敏仪是一款全自动生物鉴定与药物敏感性检测设备，集高效检测、智能判读、操作便捷于一体，广泛应用于医院感染管理、病原菌快速鉴定、抗菌药物指导与耐药监测等领域。

法国梅里埃血培养仪是一款全自动血液培养检测系统，广泛应用于菌血症、败血症、肺炎、感染性心内膜炎、尿源性菌血症、产科感染等检测。